排尿功能障碍治疗药"福列<sup>®</sup>"在中国获得新药上市批准 | 2020年度 | 新闻 | 旭化成

排尿功能障碍治疗药"福列®"在中国获得新药上市批准

5月20日,旭化成制药株式会社(总部:东京都千代田区、总经理:青木喜和)在中国获得"福列®"(通用名:萘哌地尔(naftopidil)片、以下简称"本品")的新药上市批准,本品用于治疗前列腺增生症引起的排尿功能障碍。

本品是专门治疗前列腺增生症引起的排尿功能障碍的α1-受体阻滞剂,在日本从1999年2月开始销售。

近年来,随着中国老龄化的加剧,因前列腺增生症患有排尿功能障碍的患者日渐增多,从提高患者的QOL(生活质量)的角度出发,治疗排尿功能障碍的重要性也愈发显著。本公司希望通过本品能为中国治疗排尿功能障碍提供一个新的选择。

药品概要

药品名称
福列®(Flivas®
通用名
萘哌地尔片
适应症
治疗因前列腺增生症引起的排尿功能障碍
用法·用量
通常,成人开始使用萘哌地尔的剂量为每日1次,每次25mg;在效果不明显的情况下,可间隔1~2周逐渐加量至50~75mg,每日1次,餐后口服。另外,虽可根据症状适当增减用量,但每天最高用量不可超过75mg。
剂形(规格)
片剂(25mg、50mg)

用语解说

  • 1.前列腺增生症引起的排尿功能障碍:

    前列腺增生症是中老年男性常见的疾病之一,前列腺是位于膀胱下方包绕尿道根部的男性特有的器官。前列腺增生症发病时,尿道出现压迫感,具有排尿困难、夜尿增多等症状,被称为"前列腺增生症引起的排尿功能障碍"。

  • 2.萘哌地尔(通用名):

    是α1-受体阻滞剂,通过阻断前列腺增生症引起的排尿功能障碍的病因——前列腺·尿道的α1受体,缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张。降低尿道内压,对因排尿障碍引发的不适症状有明显改善效果。

旭化成制药株式会社
2020年6月2日