除病毒过滤器"Planova™ BioEX"纺丝能力的倍增 | 2021年度 | 新闻 | 旭化成

除病毒过滤器"Planova™ BioEX"纺丝能力的倍增

旭化成医疗株式会社(总公司:东京都千代田区、总经理:住吉修吾、以下简称"本公司")正计划加强Planova大分工厂的过滤器"Planova™ BioEX"供应体系以应对病毒清除需求的快速增长。本公司决定将 BioEX 的中空纤维丝的生产能力提升一倍。

我们把包括生物医药品※1和血液制品※2等的生物制药※3在生产工艺中所使用的除病毒过滤器"Planova™"及相关设备的生产和销售,以及生物安全验证测试的服务为核心的生物工艺部门※4作为本公司增长引擎之一。 1989年,本公司成功开发出世界首例从生物制药中去除病毒的过滤器"Planova™ N系列",作为病毒过滤业界的领军者,拥有稳固的市场地位。 2009年,我们推出了Planova™ BioEX,一种由亲水化聚偏氟乙烯(PVDF)制成的中空纤维病毒去除过滤器,即使是蛋白质浓度较高的溶液也具有高效过滤性能,为提高生物制药的安全性做出了贡献。

在新型冠状病毒大流行的环境下,制药企业针对抗冠状病毒相关制剂的研发和商业化生产的需求的迅速增加,生物制剂生产所需的除病毒过滤器的需求也在快速增长。 鉴于这种情况,我们计划扩建位于大分县大分市的"Planova™ BioEX"纺丝工厂,并从 2022 年第四季度开始商业化生产。

在"Planova™ N系列"的生产方面,以2019年在宫崎县延冈市落成竣工的Planova纺丝工厂的正式启动为开端,增加员工数量强化生产体制等措施也正在稳步推进。

我们将继续积极进行研发和设施的投入,用以稳定提供创新可靠的生物工艺产品、设备和学术咨询,为生物制药厂商可以安全高效生产患者可以安心使用的药品做出贡献。

  • 病毒清除过滤器"Planova™"产品组

关于"Planova™ BioEX"
https://planova.ak-bio.com/ch/products_services/virus-removal/planova-bioex/
关于"Planova™ N系列"
https://planova.ak-bio.com/ch/products_services/virus-removal/planova-n/

词汇说明
  • ※1生物工程业务:用于生物制药生产工艺(生物工程)的分离剂、膜、装置及将这些组合在一起的系统等业务。
  • ※2生物医药品:利用基因遗传工程学、细胞培养等生物技术生产的以多肽或蛋白质为有效成分的医药品。包括干扰素、生长激素、促红细胞生成素、各种单克隆抗体等。
  • ※3血液制品:由血浆精制而成的用于诊疗的蛋白质制剂,包括用于治疗感染症的免疫球蛋白、治疗血友病等的凝血VIII因子等血液因子类产品。
  • ※4生物制药:以来源于人和动物等生物体的成分为原料的医药品。

旭化成株式会社
2021年7月14日