关于病毒去除过滤器“Planova™”组装工厂竣工事宜

旭化成医疗株式会社（总公司：东京都千代田区；总经理：四之宫健；以下称为“本公司”）在宫崎县延冈市建设的病毒去除过滤器“Planova™”组装工厂已经完工，并已于5月27日举行了竣工仪式，特此通知。

1. 新建工厂的背景

本公司将以生物医药品_※1和血浆分馏产品_※2等生物制药_※3在制药工艺中所需的病毒去除过滤器“Planova™”与设备的生产和销售、生物试验受托服务以及生物医药品CDMO业务_※4为中心的生物工艺业务定位为我们增长的引擎之一。

1989年我们为了从生物制药中去除病毒而开发出的纤维素材质中空纤维型过滤器“Planova™”以及于2009年开发的病毒去除过滤器“Planova™ BioEX”，为医药品的安全做出了贡献，赢得了各家制药公司的信任，从而使本公司的业务拓展到了全球。此外，2022年，新一代纤维素膜“Planova™ S20N”加入了我们的产品阵容，实现了高病毒去除性与简化的操作，同样受到了许多客户的欢迎，好评如潮。

近年来，由于全球对生物制药安全性要求提高，加之，以单克隆抗体_※5为中心的生物医药品开发十分盛行，客户对病毒去除过滤器的需求也在逐年增加。预计未来这种趋势还会在全球范围持续，迄今为止，本公司也积极推动2019年宫崎县延冈市“Planova™”纺丝工厂的建设完工、2021年决定在大分县大分市扩建“Planova™ BioEX”纺丝工厂等，并强化增员增产体制，同时为了进一步实现稳定供应，我们还新建了一家组装工厂，作为本公司的第三家组装工厂。

今后，我们会继续积极地进行研发、投资设备，通过提供创新且可靠性出色的生物工艺产品、设备以及学术咨询，为生物制药制造厂家生产患者可放心使用的、安全且高效的医药品做出贡献。

2. “Planova™”组装工厂概要

（1）选定地址

延冈市中川原町5巷4960号

（2）工期

2022年8月开工，2024年5月竣工

从左起：森慎一(旭化成医疗株式会社 Planova生产总部长)、金泽有祐(旭化成医疗株式会社生物工艺事业部长)、大野胜则(旭化成医疗MT株式会社总经理)、四之宮健(旭化成医疗株式会社总经理)、理查德·帕克(旭化成株式会社副总经理)、末次稔(旭化成株式会社延冈分公司经理)、泷泽智彦(旭化成株式会社生产技术总部长)、读谷山洋司(延冈市市长)、佐藤弘之(宫崎县副知事)、堺胜彦(旭化成工会延冈分会会长)

• 关于“Planova™”
• 关于“Planova™ BioEX”

注解

• ※1生物医药品以利用遗传工程、细胞培养等生物技术生产的肽与蛋白质为有效成分的医药品。包括干扰素、生长激素、促红细胞生成素、各种单克隆抗体等。
• ※2血浆分馏产品从血浆中提纯得到的对治疗有益的蛋白质制剂，包括用于治疗传染病的球蛋白、用于治疗血友病等的凝血第VIII因子等的凝血因子制剂等。
• ※3生物制药以来自人与动物等生物成分为原料的医药品。
• ※4生物医药品CDMO业务从事生物医药品的制造工艺开发受托与GMP制造受托的业务。
• ※5单克隆抗体由一种类型的免疫细胞制造出来的抗体，作为医药品，通常利用基因重组技术进行制造。近年来，针对风湿病、癌症等的抗体医药开发十分盛行。

旭化成医疗株式会社
2024年5月27日

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